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ベーチェット病と関節症性乾癬に関する
お問い合わせは、Amgen eMR（オテズラ専任）
先生のご都合に合わせて弊社MRとのWEB面談をご予約いただけます。
最新で正確な情報の収集に、ぜひお役立てください。乾癬に関する情報はメディカルインフォメーションセンターへお問い合わせください。
※オテズラ錠の効能又は効果は、「関節症性乾癬」 です。
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※オテズラ錠の効能又は効果は、「局所療法で効果不十分なベーチェット病による口腔潰瘍」 です。
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- オテズラ錠の特性
- 作用機序
- 海外第Ⅲ相臨床試験（PALACE-1/2/3/4試験）
- 用法及び用量
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- オテズラ錠の特性
- 作用機序
- 国際共同第Ⅲ相臨床試験（BCT-002試験：RELIEF試験）
- 用法及び用量
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※オテズラ錠の効能又は効果は、「局所療法で効果不十分なベーチェット病による口腔潰瘍」 です。
海外第Ⅲ相臨床試験（PSOR-008試験：ESTEEM-1試験）
海外第Ⅲ相臨床試験（PSOR-008試験：ESTEEM-1試験）
頭皮の乾癬・爪乾癬
オテズラ錠の投与16週時に治療困難な部位である頭皮の乾癬（ScPGAスコア）及び爪乾癬（NAPSIスコア）を改善しました
投与16週時のScPGAスコア0/1達成率（探索的評価項目）
ベースラインで中等度又は重度（ScPGAスコア≧3）の頭皮の乾癬を有していた患者における投与16週時のScPGAスコア0/1達成率は、オテズラ30mg 1日2回投与群では46.5％であり、プラセボ群17.5％に比べ統計学的に有意に改善しました（p＜0.0001、χ2 検定）。
ScPGA（Scalp Physician Global Assessment）：頭皮の乾癬を評価する指標。0（消失）～5（きわめて重度）の6段階で評価する。
投与16週時のNAPSIスコアのベースラインからの変化率（探索的評価項目）
ベースラインで爪乾癬を有していた患者における投与16週時のNAPSIスコアのベースラインからの変化率（最小二乗平均）は、オテズラ30mg 1日2回投与群で－22.5％であり、プラセボ群の6.5％に比べ統計学的に有意に改善しました（p＜0.0001、ANCOVA）。
NAPSI （Nail Psoriasis Severity Index）：左右の指の中で最も乾癬の症状が重い爪（評価爪）の重症度を評価する指標。合計スコアが高いほど爪乾癬の重症度が高いことを示す。
海外第Ⅲ相臨床試験
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