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海外第Ⅲ相臨床試験(PSOR-008試験:ESTEEM-1試験)

海外第Ⅲ相臨床試験(PSOR-008試験:ESTEEM-1試験)
DLQI(参考情報)

参考情報投与32週時までのDLQI合計スコアの変化量の推移
(16週時:副次評価項目、24・32週時:探索的評価項目)

オテズラ30mg 1日2回投与群では投与4週時よりDLQIスコアが低下し、16週時の変化率(最小二乗平均)は-7.0点と、プラセボ群の
-2.1点に比べ統計学的に有意に低かった(p<0.0001、ANCOVA)。なお、32週時では、-7.3点であり、16週時以降にオテズラ30mg 1日2回投与に切り替えた群は-6.3点でした。

投与32週時までのDLQI合計スコアの変化量の推移

Thaçi D et al. : J Eur Acad Dennatol Venereol. 31 : 498-506, 2017

DLQI (Dermatology Life Quality Index):皮膚疾患に特異的なQOL指標。6つの下位尺度があり、下位尺度スコア又は合計スコアが高いほどQOLが低い。