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ベーチェット病と関節症性乾癬に関する
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※オテズラ錠の効能又は効果は、「関節症性乾癬」 です。
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※オテズラ錠の効能又は効果は、「局所療法で効果不十分なベーチェット病による口腔潰瘍」 です。
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- オテズラ錠の特性
- 作用機序
- 海外第Ⅲ相臨床試験（PALACE-1/2/3/4試験）
- 用法及び用量
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- 作用機序
- 国際共同第Ⅲ相臨床試験（BCT-002試験：RELIEF試験）
- 用法及び用量
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海外第Ⅲ相臨床試験（PSOR-008試験：ESTEEM-1試験）
海外第Ⅲ相臨床試験（PSOR-008試験：ESTEEM-1試験）
DLQI（参考情報）
参考情報投与32週時までのDLQI合計スコアの変化量の推移
（16週時：副次評価項目、24・32週時：探索的評価項目）
オテズラ30mg 1日2回投与群では投与4週時よりDLQIスコアが低下し、16週時の変化率（最小二乗平均）は－7.0点と、プラセボ群の
－2.1点に比べ統計学的に有意に低かった（p＜0.0001、ANCOVA）。なお、32週時では、－7.3点であり、16週時以降にオテズラ30mg 1日2回投与に切り替えた群は－6.3点でした。
Thaçi D et al. : J Eur Acad Dennatol Venereol. 31 : 498-506, 2017
DLQI （Dermatology Life Quality Index）：皮膚疾患に特異的なQOL指標。6つの下位尺度があり、下位尺度スコア又は合計スコアが高いほどQOLが低い。
海外第Ⅲ相臨床試験
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