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ベーチェット病と関節症性乾癬に関する
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※オテズラ錠の効能又は効果は、「関節症性乾癬」 です。
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※オテズラ錠の効能又は効果は、「局所療法で効果不十分なベーチェット病による口腔潰瘍」 です。
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- オテズラ錠の特性
- 作用機序
- 海外第Ⅲ相臨床試験（PALACE-1/2/3/4試験）
- 用法及び用量
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- 作用機序
- 国際共同第Ⅲ相臨床試験（BCT-002試験：RELIEF試験）
- 用法及び用量
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国内後期第Ⅱ相臨床試験（PSOR-011試験：FREEDOM試験）
国内後期第Ⅱ相臨床試験（PSOR-011試験：FREEDOM試験）
患者背景
| プラセボ群 (n=84) |
オテズラ20mg 1日2回投与群 (n=85) |
オテズラ30mg 1日2回投与群 (n=85) |
||
|---|---|---|---|---|
| 年齢（歳）、平均値±SD | 48.3±12.0 | 52.2±12.5 | 51.7±12.7 | |
| 性別、n（%） | 男性 | 62（73.8） | 69（81.2） | 71（83.5） |
| 女性 | 22（26.2） | 16（18.8） | 14（16.5） | |
| 体重（kg）、平均値±SD | 68.5±13.8 | 71.2±12.9 | 70.1±13.0 | |
| BMI（kg/㎡）、平均値±SD | 24.7±4.7 | 25.8±4.2 | 24.9±3.7 | |
| 尋常性乾癬の罹病期間（年）、平均値±SD | 12.4±9.4 | 12.6±10.6 | 13.9±9.2 | |
| PASIスコア、平均値±SD | 19.9±8.9 | 22.1±9.6 | 21.6±8.9 | |
| 乾癬病変のBSA（%）、平均値±SD | 28.0±15.4 | 32.0±17.5 | 30.7±16.1 | |
国内後期第Ⅱ相臨床試験
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