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海外第Ⅲ相臨床試験（PALACE-1/2/3/4試験）

海外第Ⅲ相臨床試験（PALACE-1/2/3/4試験）
PALACE-1/2/3試験 有効性

オテズラ錠の投与により、乾癬性関節炎の症状が改善しました

投与260週時までの圧痛関節数及び腫脹関節数のベースラインからの変化率（52週時：その他の評価項目）

オテズラ30mg 1日2回投与群における圧痛関節数のベースラインからの変化率（平均値）は、投与52週時では－49.8％であり、投与260週時では－72.7％でした。
同様に、腫脹関節数のベースラインからの変化率（平均値）は、投与52週時では－63.3％であり、投与260週時では－82.3％でした。

投与16週時、24週時のDSSのベースラインからの変化量

投与260週時までのDSS 0及びMASES 0達成率の推移（52週時：その他の評価項目）

ベースラインで指趾炎を有していた患者におけるDSS 0達成率は、投与52週時では67.5％であり、投与260週時では80.9％でした。
同様に、ベースラインで付着部炎を有していた患者におけるMASES 0達成率は、投与52週時では37.7％であり、投与260週時では62.4％でした。

投与260週時までのDSS 0及びMASES 0達成率の推移

※承認された効能又は効果（一部抜粋）は「関節症性乾癬」です。

4.効能又は効果（一部抜粋）
〇関節症性乾癬

海外第Ⅲ相臨床試験
（PALACE-1/2/3/4試験）
試験デザイン