投与16週時のACR20/50/70達成率（ACR20達成率：主要評価項目、ACR50/70達成率：副次評価項目）

オテズラ30mg 1日2回投与群の投与16週時のACR20、ACR50、ACR70達成率はそれぞれ30.7％、11.4％、4.0％であり、ACR20及びACR50達成率はプラセボ群と比べて統計学的に有意に改善しました（p＝0.001、p≦0.05、χ² 検定）。

投与16週時のACRコンポーネントスコアのベースラインからの変化率（副次評価項目）

オテズラ30mg 1日2回投与群では、投与16週時の各ACRコンポーネントスコアは、いずれにおいても低下していました。

投与16週時、24週時の圧痛関節数のベースラインからの変化率（副次評価項目）

オテズラ30mg 1日2回投与群の圧痛関節数のベースラインからの変化率（中央値）は、投与16週時で－33.3％、投与24週時で－25.7％といずれの評価時期においてもベースラインから20%超の減少が認められました。

投与16週時、24週時の腫脹関節数のベースラインからの変化率（副次評価項目）

オテズラ30mg 1日2回投与群の腫脹関節数のベースラインからの変化率（中央値）は、投与16週時で－42.9％、投与24週時で－40.0％といずれの評価時期においてもベースラインから20%超の減少が認められました。

投与16週時、24週時のDSSのベースラインからの変化量（副次評価項目）

指趾炎を有する患者に対するオテズラ30mg 1日2回投与群のDSSのベースラインからの変化量（最小二乗平均）は、投与16週時で－1.7とプラセボ群（同－1.0）に比べて統計学的に有意に減少しました（p＜0.05、ANCOVA）。

投与16週時、24週時のMASESのベースラインからの変化量^＊（副次評価項目）

付着部炎を有する患者に対するオテズラ30mg 1日2回投与群のMASESのベースラインからの変化量（最小二乗平均）は、投与16週時で－1.5、投与24週時で－1.5といずれの評価時期においてもプラセボ群（同－0.5、－0.6）に比べて統計学的に有意に減少しました（p＜0.01、p＜0.05、ANCOVA）。

参考情報投与16週時、24週時のHAQ-DIスコアのベースラインからの変化量（副次評価項目）

オテズラ30mg 1日2回投与群のHAQ-DIスコアのベースラインからの変化量（最小二乗平均）は、投与16週時で－0.2、投与24週時で－0.2といずれの評価時期においても減少しました。

※承認された効能又は効果（一部抜粋）は「関節症性乾癬」です。

4.効能又は効果（一部抜粋）
〇関節症性乾癬